La storia dello sviluppo di Semaglutide

Negli anni '80, lavorando come ricercatore indipendente, Mojsov condusse una serie di esperimenti per identificare e caratterizzare il GLP-1 biologicamente attivo, dimostrando la sua capacità di innescare la secrezione di insulina; questo lavoro pionieristico ha gettato le basi per il successivo sviluppo di farmaci come il semaglutide.
Nel dicembre 2017, semaglutide ha ricevuto l’approvazione della FDA per l’uso negli adulti con diabete di tipo 2 per controllare i livelli di glucosio nel sangue.
Nel gennaio 2020, la FDA ha concesso una seconda approvazione per semaglutide, autorizzandone l’uso negli adulti con diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari accertate per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari associati.
Nell'aprile 2021, l'uso di semaglutide è stato approvato nella Cina continentale; le sue indicazioni approvate rispecchiavano le due indicazioni inizialmente approvate nel mercato statunitense, e il farmaco è stato successivamente incluso nella copertura assicurativa medica nazionale.
Nel giugno 2021, il farmaco è stato approvato negli Stati Uniti per la gestione del peso a lungo-termine. I risultati degli studi clinici hanno dimostrato che i pazienti obesi che ricevono un trattamento continuo con il farmaco hanno ottenuto una perdita di peso media dal 17% al 18% dopo 68 settimane. Tuttavia, al 15 maggio 2023, l'indicazione di perdita di peso del farmaco non era ancora stata approvata in Cina.
Il 26 gennaio 2024, le compresse di semaglutide di Novo Nordisk hanno ricevuto l'approvazione all'immissione in commercio dalla National Medical Products Administration (NMPA) per il trattamento del diabete di tipo 2. Questo ha segnato il primo agonista orale del recettore GLP-1 (peptide-1 simile al glucagone) ad essere approvato per la commercializzazione in Cina.
L'8 marzo 2024 (ora locale), Novo Nordisk ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il suo farmaco dimagrante-Wegovy (iniezione di semaglutide), da utilizzare per ridurre il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori in pazienti sovrappeso o obesi con malattia cardiovascolare accertata.
Nel giugno 2024, la National Medical Products Administration ha approvato la domanda di commercializzazione per *Nuohuaying* (iniezione di semaglutide per la gestione del peso a lungo termine-)-sviluppato e prodotto da Novo Nordisk-per l'uso in Cina.
Il 17 novembre 2024, Novo Nordisk China ha tenuto una conferenza stampa a Shanghai per annunciare il lancio ufficiale della formulazione dimagrante-di semaglutide nel mercato cinese. Il 31 dicembre 2024, i registri di notifica della National Medical Products Administration (NMPA) hanno indicato che l'iniezione di semaglutide di Jiuyuan Gene era elencata tra gli articoli che ricevevano corrispondenza ufficiale; ciò significa che il prodotto non ha ancora ricevuto l'approvazione. Il 2 aprile 2024, Jiuyuan Gene ha presentato una domanda di commercializzazione per la sua iniezione di Semaglutide, che è stata successivamente accettata per la revisione; questo ha segnato la prima volta che un biosimilare di Semaglutide è stato presentato per l'approvazione alla commercializzazione in Cina.
Nel gennaio 2025, Novo Nordisk ha annunciato il lancio completo in Cina di *Rybelsus* (Semaglutide Tablets)-il primo agonista orale al mondo del recettore del glucagone-simile al peptide-1 (GLP-1RA).
Nel giugno 2025, Novo Nordisk ha pubblicato gli ultimi risultati della ricerca su Semaglutide, dimostrando che dosaggi maggiori producono risultati di perdita di peso più significativi mantenendo un profilo di sicurezza coerente.
Il 9 luglio 2025 è emersa la notizia che la domanda di immissione in commercio di Novo Nordisk per una formulazione di Semaglutide da 7,2 mg, destinata alla gestione del peso, era stata accettata per la revisione da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
Il 18 luglio 2025, il sito web ufficiale dell'NMPA cinese ha pubblicato un aggiornamento in cui annunciava che *Ozempic* (Semaglutide Injection)-sviluppato da Novo Nordisk-aveva ricevuto l'approvazione per una nuova indicazione: riduzione del rischio di eventi cardiovascolari, insufficienza renale (malattia renale allo stadio terminale) e morte negli adulti con diabete di tipo 2 e concomitante malattia renale cronica.
Nell'agosto 2025 è stato pubblicato l'elenco dei 10 farmaci-più venduti a livello globale per la prima metà del 2025. Dopo aver superato *Keytruda* (Pembrolizumab di Merck) nel primo trimestre del 2025, Semaglutide di Novo Nordisk ha continuato a detenere saldamente il titolo di "Re dei farmaci" nella prima metà dell'anno, generando un fatturato di 112,756 miliardi di corone danesi (equivalenti a circa 16,683 miliardi di dollari, sulla base di un tasso di cambio di 1 DKK=0.14796 USD). Nel settembre 2025, l'elenco modello dei farmaci essenziali dell'OMS è stato aggiornato per includere gli agonisti del recettore GLP-1-semaglutide, dulaglutide e liraglutide- nonché l'agonista del doppio recettore GLP-1/polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), tirzepatide.
Nel dicembre 2025, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato le sue prime linee guida sull'uso delle terapie con glucagone-peptide simile-1 (GLP-1) per il trattamento dell'obesità. Le terapie GLP-1 possono essere utilizzate per il trattamento a lungo termine dell’obesità negli adulti (escluse le donne in gravidanza).
Nel dicembre 2025, la National Reimbursement Drug List (NRDL) ha aggiunto 114 nuovi farmaci, a partire dal 1° gennaio 2026. Tra queste aggiunte, semaglutide del colosso farmaceutico Novo Nordisk (NVO.N) e tirzepatide di Eli Lilly (LLY.N) sono stati inclusi nella sezione dell'NRDL designata per i farmaci negoziati nell'ambito di uno specifico periodo di accordo.
Il 23 dicembre 2025, i rapporti indicavano che le autorità di regolamentazione statunitensi avevano approvato la prima pillola dimagrante orale GLP-1. Si prevede che il nuovo farmaco sarà messo in vendita negli Stati Uniti all’inizio di gennaio 2026.
Il 12 gennaio 2026, un giornalista del *Times Weekly* ha appreso dal Nanjing Drum Tower Hospital che anche il semaglutide iniettabile per la perdita di peso di Novo Nordisk (commercializzato come *NovoFine*) aveva subito una significativa riduzione di prezzo. Nel mercato ospedaliero, il prezzo della dose iniziale di *NovoFine* (0,25 mg × 4 dosi) è sceso da 1.264,9 yuan-prezzo di lancio-a 230,84 yuan; allo stesso modo, la confezione da 2,4 mg × 4 dosi è scesa da 2.463 yuan a 1.284,36 yuan, con una riduzione di prezzo rispettivamente dell’82% e del 48%.
Il 3 febbraio 2026, Novo Nordisk ha pubblicato i risultati finanziari per il 2025. Secondo i dati finanziari, Novo Nordisk ha registrato un fatturato dell'intero anno pari a 309,064 miliardi di DKK (circa 48,9 miliardi di dollari), un aumento del 6% su base annua e un utile netto di 102,434 miliardi di DKK (circa 16,2 dollari miliardi), in crescita dell'1% su base annua-su-anno. In particolare, Semaglutide-il "prodotto di punta" dell'azienda-ha contribuito alle vendite con 36,1 miliardi di dollari, il che rappresenta una crescita-su-anno superiore al 10%.
Il 4 febbraio 2026, dopo aver brevemente superato per alcune ore le classifiche delle vendite farmaceutiche globali, Semaglutide è stata rapidamente superata dalla Tirzepatide di Eli Lilly. Eli Lilly ha pubblicato i suoi risultati finanziari completi-per l'anno 2025, rivelando prestazioni sorprendenti del suo farmaco Tirzepatide: la versione per il diabete ha generato 22,965 miliardi di dollari di vendite-un aumento del 99% su{8}}anno su-anno-mentre la versione per la perdita di peso-è aumentata del 175% su-anno su-anno per raggiungere 13,542 miliardi di dollari. Insieme, le due versioni hanno generato un fatturato annuo totale di circa 36,507 miliardi di dollari, rivendicando con successo il titolo di "farmaco più venduto" al mondo.
Nel febbraio 2026, la domanda di immissione in commercio per Jikeqin-una versione biosimilare di Semaglutide- è stata ufficialmente accettata per la revisione da parte della National Medical Products Administration (NMPA) cinese.
Il 3 marzo 2026, l'amministratore delegato del gruppo farmaceutico sudafricano Aspen Pharmacare ha annunciato che la versione generica dell'azienda del popolare farmaco per il diabete Ozempic (Semaglutide) di Novo Nordisk dovrebbe ricevere l'approvazione normativa in Canada durante il secondo o terzo trimestre del 2026.
Al 25 aprile 2026,-più di un mese dopo la scadenza del brevetto del composto principale per Semaglutide, nessuna versione del farmaco prodotta a livello nazionale ha ancora ricevuto l'approvazione normativa in Cina.